Pilny komunikat dla pacjentów onkologicznych. Jak podaje serwis „Fakt”, Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu jednej z serii leku Sunitinib MSN, stosowanego w terapii nowotworów. Decyzja zapadła po wykryciu wad jakościowych, które – jak podkreślono – mogą stanowić realne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. Sprawa jest poważna, a szczegóły budzą niepokój.
Jest decyzja GIF
Pilna decyzja, która może dotyczyć wielu pacjentów w całej Polsce. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowym wycofaniu z obrotu oraz zniszczeniu konkretnej serii leku Sunitinib MSN, wykorzystywanego w terapii nowotworów. Choć preparat w większości spełniał normy jakościowe, wykryta wada okazała się na tyle poważna, że konieczne było błyskawiczne działanie.
Chodzi o serię oznaczoną numerem CRE11018A z terminem ważności do października 2026 roku. Badania wykazały fizyczne uszkodzenia kapsułek – w części opakowań pojawił się żółty proszek, co jednoznacznie wskazuje na ich nieszczelność.
Tego typu defekt może prowadzić nie tylko do nieprawidłowego dawkowania leku, ale również do wydostania się substancji cytotoksycznej na zewnątrz kapsułki. To stwarza realne zagrożenie zarówno dla pacjentów, jak i osób mających kontakt z preparatem, w tym personelu medycznego.
Co wykazało dochodzenie?
Co istotne, przeprowadzone dochodzenie nie wykazało błędów w samym procesie produkcji ani pakowania. Ustalono jednak, że kapsułki użyte do tej partii były przechowywane przez ponad trzy lata przed wykorzystaniem. To właśnie ten czynnik mógł wpłynąć na ich strukturę – zwiększając kruchość i podatność na uszkodzenia.
W odpowiedzi na zaistniałą sytuację producent zapowiedział zmiany w procedurach, w tym skrócenie czasu magazynowania komponentów oraz wprowadzenie dodatkowych kontroli wizualnych przed dopuszczeniem produktu do sprzedaży.
Pacjenci, którzy posiadają lek z wycofanej serii, powinni natychmiast zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgodnie z decyzją inspektoratu preparat nie może być dalej używany – zostanie wycofany z rynku i zutylizowany.
To też może cię zainteresować: Barbara z „Sanatorium miłości” już w drugim odcinku wywołała internetową burzę. Tak o niej piszą
Zobacz, o czym jeszcze pisaliśmy w ostatnich dniach: Iskrzy na linii rząd–PiS. Poszło o Unię i wielkie pieniądze. Głos zabrał rzecznik partii Kaczyńskiego
O tym się mówi: Szpak pod aparaturą. Fani zaskoczeni po tym zdjęciu
